FDA "실명 유발 우려"
한인들도 자주 이용하는 유명 인공 눈물 제품인 '시스테인(Systane)' 브랜드의 일부 제품이 곰팡이 오염 우려로 리콜 조치됐다.
식품의약국(FDA)은 글로벌 안과전문 제약사 '알콘'이 판매하는 시스테인 점안액(Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF) 일부 제품이 자발적 리콜을 실시한다고 밝혔다.
알콘 측은 밀봉된 일회용 바이알 내부에서 이물질이 발견됐으며, 이 물질이 곰팡이로 판명됐다고 전했다.
FDA는 "감염이 발생하면 시력을 위협할 수 있으며 매우 드문 경우 면역력이 저하된 환자의 생명을 위협할 수 있다"면서 "현재까지 해당 제품에 대한 부작용 보고는 없는 것으로 알려졌다"고 설명했다.
리콜 대상 제품은 시스테인 루브리켄트 아이 드롭스 울트라 PF로 인공 눈물 25개가 들어있는 제품이다. 로트 번호는 10101, 유효기간은 2025년 9월까지로 기재돼 있다.
FDA는 해당 제품을 사용한 소비자는 즉시 사용을 중단하고 구매처로 교환이나 환불을 요청해야 한다고 조언했다.
알콘 측은 이물질의 존재는 고객이 반품한 단일 제품에만 국한된 것으로 보고 있다는 입장을 취했다.
